Il 29 luglio 2024 l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha pubblicato un avviso riguardante i potenziali rischi derivanti dall’utilizzo concomitante del medicinale Mysimba, indicato per la perdita di peso, e dei farmaci a base di oppioidi. La comunicazione fa seguito a una revisione dei dati di sicurezza di Mysimba, che contiene i principi attivi naltrexone e bupropione. In particolare, l’Agenzia ha evidenziato che gli antidolorifici oppioidi potrebbero risultare inefficaci nei pazienti che assumono Mysimba, poiché il naltrexone, uno dei suoi componenti, blocca gli effetti degli oppioidi.
Precauzioni necessarie per i pazienti in terapia con Mysimba
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Per i pazienti che necessitano di un trattamento con oppioidi mentre assumono Mysimba, ad esempio in caso di intervento chirurgico programmato, l’Ema ha raccomandato di interrompere l’assunzione del farmaco per la perdita di peso almeno tre giorni prima di iniziare la terapia con oppioidi. La precauzione mira a garantire l’efficacia del trattamento analgesico e a prevenire potenziali complicazioni. L’Agenzia ha segnalato inoltre il rischio, seppur raro, di reazioni gravi e potenzialmente pericolose per la vita in caso di assunzione contemporanea di Mysimba e oppioidi. Tra queste, sono state menzionate le convulsioni e la sindrome serotoninergica, condizione causata da un eccesso di serotonina nell’organismo che può avere conseguenze molto serie.
Controindicazioni e raccomandazioni per l’uso sicuro di Mysimba
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Alla luce di questi rischi, l’Ema ha stabilito che Mysimba non deve essere utilizzato in concomitanza con medicinali a base di oppioidi. La controindicazione si aggiunge a quelle già esistenti, che escludono l’uso di Mysimba in pazienti con dipendenza da oppioidi a lungo termine, in trattamento con agonisti degli oppioidi come il metadone, o in fase di astinenza da oppioidi. I pazienti in terapia con Mysimba devono informare il proprio medico prima di sottoporsi a interventi chirurgici programmati, in modo da ricevere indicazioni appropriate sulla gestione del farmaco. Gli operatori sanitari, d’altra parte, sono invitati a prestare particolare attenzione ai pazienti che potrebbero necessitare di oppioidi durante il trattamento con Mysimba, valutando attentamente i rischi e i benefici in ogni singolo caso. È utile ricordare che il consiglio del farmacista non intende sostituire il consulto con il medico curante. Se la problematica presentata dovesse perdurare, è necessario contattare il medico curante o il medico specialista di riferimento.